以30倍重罚让假药劣药无容身之地

之前的长春生物疫苗风波刚以91亿元“天价罚单”收尾，如今《药品管理法》迎来了大修。该法的修正草案已于10月22日提交全国人大常委会审议，草案将全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。草案坚持重典治乱，强化全过程监管。

“药是用来救命的，生产假药、劣药形同杀人”，这是网友发出的朴素评论，话糙理不糙。药品生产直接与公民的生命健康息息相关，一点容不得苟且，药典上的操作规范不能有一丝一毫的不遵守。敢于以身试法者，就必须让他们付出倾家荡产的代价，不能给第二次机会。这必然要求法律做出刚性规定，提高违法的成本，扎牢法律制约的篱笆，让药品生产者、经营者不敢打擦边球、赚昧心钱。

这次修订《药品管理法》的目的正是为了严刑峻法，也回应了“疫苗风波”等一系列药品风波之后公众的期待。但是，要看到这次的立法修订，并不是被动的应急举措，相反，修订《药品管理法》早已被纳入相关议程。2017年10月，原国家食品药品监督管理总局办公厅已经公开了该法的《修正案(草案征求意见稿)》，广泛征求社会意见。可以说这次的法律修订是水到渠成。

这次修法拟大幅提高制假售假、制劣售劣违法的处罚标准。草案规定，对于生产、销售假药的罚款为药品货值金额的两倍到十倍，情节严重的罚款10倍以上30倍以下。而现行法律中规定的处罚金额仅仅是“两倍以上五倍以下”，最高也就是五倍，而现在将罚款的上限提升到了30倍。这个30倍基数的罚款标准，在我国法律中可谓独一无二，体现了立法对假药的“零容忍”，和对民众生命健康权的重视。

对于生产和销售劣药，同样加大了处罚力度，“情节严重的罚款五倍以上十五倍以下”，而现行法律中对于生产销售的处罚最高为货值的三倍，修正案中罚款提高至五倍。之前个别药企在严格的GMP(生产质量管理规范)生产工艺下要搞“小动作”，搞成本压缩，其实就是在生产劣药。在疫苗风波之初，还有人将企业的违法轻描淡写为“只是为追求产量，用了较大的发酵容器而已”，而修正案对不按药典工艺生产的劣药同样要施以严惩。

与此同时，修正案将药品责任的板子落实到人，公司法人不能再作为挡箭牌。这次修正草案拟规定：“有生产销售假劣药、违反质量管理规范等行为的，对单位的法定代表人或主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以没收收入、罚款、十年直至终身禁业的处罚。”

药品生产领域，引进资本市场的“禁业”乃至“终身禁业”处罚制度，是为了突破资本运作的面纱，避免违法商人躲在现代有限责任公司的“有限责任”后面为所欲为，借壳公司作恶之后，却能全身而退的现象。比如，在江苏延申疫苗造假被追究刑事责任之后，相关实际控制人还能全身而退，继续把企业做到400亿元市值。因此，不把“害人精”逐出市场，谁也保证不了不会再发生危机。

所谓“修合无人见，存心有天知”，制药行业是良心事业，但一个行业不能只靠良心约束，要打捞起中国疫苗、药品、医疗器械的公信力，就必须用法律惩罚“害人精”们。让违规者付出他们付不起的代价，明确30倍重罚的立法还只是基础，后面还需要全方面提升执法质量和密度。

(新媒体责编：wb001)