和铂医药B7H4x4-1BB双特异性抗体在澳洲获批I期临床试验

2022-02-28 15:30:15

来源：齐鲁在线

和铂医药(股票代码：02142.HK)今日宣布，机构审查委员会(IRB)批准其在研产品B7H4x4-1BB双特异性抗体(HBM7008)于澳大利亚开展针对实体瘤患者的I期临床试验申请。该研究将评估HBM7008在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步抗肿瘤活性。

HBM7008由和铂医药创新的免疫细胞衔接器HBICE(TM)平台开发，是一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体，其仅在与B7H4结合时，特异性激活T细胞，产生抗肿瘤活性。B7H4在多种恶性实体瘤中有过度表达，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌及子宫内膜癌。由于HBM7008对肿瘤具有交叉链接依赖性的表达特异性，且具有高效的免疫调控活性，在临床前研究中显现出卓越的安全性及强大的抗肿瘤疗效，尤其在小鼠肿瘤模型中观察到完全缓解(CR)。

和铂医药首席产品开发官陈小祥医师表示：“4-1BB是极具前景的抗肿瘤免疫靶点之一，为肿瘤治疗提供新思路。基于临床前研究数据，我们对B7H4x4-1BB双特异性抗体的潜力充满信心。我们将高效推进该项临床研究，为患者治疗提供更新型、有效、安全的治疗方案，使更多肿瘤患者从创新疗法中获益。”

(新媒体责编：pl0902)