广药集团花城药业赶制羟甲香豆素片投放市场
新冠疫情暴发以来,新冠治疗药物一直备受关注。除了积极研发新药,老药新用也成为应对疫情的新路径。近日,复旦大学生物医学研究院、上海市公共卫生临床中心研究员于文强教授团队,联合深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授团队、上海市公共卫生临床中心放射科单飞主任团队等公开宣称,临床试验证明,口服羟甲香豆素治疗新冠安全有效。相关研究成果已在《自然》、《柳叶刀》两大国际顶级知名杂志发表。
据悉,世界500强企业广药集团旗下花城药业作为广东省内为数不多拥有羟甲香豆素批文的厂家 该公司已迅速组织了该产品的生产,为新冠肺炎防治特别是为重症患者的治疗药物需求做好生产储备。
老药新用:花城药业迅速投产羟甲香豆素片产品
作为一款“老药”,羟甲香豆素片并不新,而是国内一款用来治疗胆结石的药物,药理毒性低,可口服,安全性极高。早在上世纪九十年代,花城药业就已有羟甲香豆素产品投放市场。
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花城药业羟甲香豆素片
由于“老药”都已获批上市,且药物药动学以及安全性资料较为详尽,对“老药”开发新用途可节省时间,以快速应对突发急性传染病。据悉,近期,花城药业已 完成羟甲香豆素片的再生产科研攻关工作,并在较短的时间内成功完成羟甲香豆素片的再生产工作,为新冠肺炎防治特别是为重症患者的治疗药物需求做好生产储备。
白云山花城药业羟甲黄豆素片再注册批件
临床试验显示“羟甲香豆素”治疗新冠效果良好
据悉,复旦大学生物医学研究院、上海市公共卫生临床中心研究员于文强教授团队,联合深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授团队、上海市公共卫生临床中心放射科单飞主任团队等,在前期新冠病毒致病机制的研究基础上,进一步发现新冠患者体内透明质酸升高与新冠病程进展的相关性,研究 团队希望寻找一种可抑制透明质酸合成并阻断新冠进展的药物,经过细致的搜索,最终找到了一种通过抑制透明质酸合成进而阻断新冠进展的口服药物——羟甲香豆素,并在临床试验中进一步验证了该口服药物的有效性和安全性。
该研究成果已于今年3月18日在线发表于《自然》杂志子刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》(《信号转导与靶向治疗》)。这是该联合团队继今年2月在《柳叶刀》子刊《EBioMedicine》(《电子生物医学》)上发表新冠关键致病因子“人也序列”激活透明质酸合成酶基因并诱导透明质酸积累后的又一重要成果。
据悉,为了进一步评估羟甲香豆素是否可以有效地缓解新冠患者的临床症状,于文强教授等研究团队在上海市公共卫生临床中心招募了144名新冠患者,其中94名患者口服羟甲香豆素,另50名患者采取常规的新冠治疗策略。
对于所有住院小于14天的患者,口服羟甲香豆素后肺部损伤显著改善;对于住院14到28天的患者,口服羟甲香豆素组的肺部损伤的改善显著高于对照组。对于住院28~35天的患者,口服羟甲香豆素患者肺部病变改善比例为86%,对照组中仅为45%。总体来看,口服羟甲香豆素的患者中有89%出现肺部病变消退,而对照组中只有42%。
单飞主任进一步表示,CT结果也证实,与对照组相比,口服羟甲香豆素后新冠患者肺部病变明显改善。
坚持“广药白云山 爱心满人间”
多款抗病毒药物助力抗疫
“老药新用”效果良好,为缓和当前新冠疫情防控形势带来新的希望。据悉,除了羟甲香豆素片,广药集团花城药业生产的其他品种在防治新冠方面也有良好效果。其中,抗病毒口服液作为中药抗病毒的代表药物,在今年3月份被纳入《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》推荐药物,此前,还被列入新型冠状病毒感染的肺炎防控物资参考清单,先后被列为广东、武汉、山东、云南、海南等多省市的新冠肺炎相关防治方案的推荐中成药。
此外,花城药业独家品种猴耳环消炎片对治疗上呼吸道感染也有显著疗效,曾入选“家庭常备药上榜品牌”,荣获“广东省医药行业名牌产品”“广东省名优高新技术产品”等荣誉称号。
据公开资料显示,自新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来,作为广东省及广州市药品药械和防控物资储备承储单位,广药集团率先提出“不提价、不停工,保证产品质量,保证公益为上”的“两不两保”承诺,要求尽一切能力、不计成本确保抗病毒类药品、抗菌消炎药品、消毒感控产品等国家战略储备药品及医疗器械的生产、储备和供应,承担“穗康”口罩预约购买服务的落地执行任务,目前已累计向湖北、广东、伊朗、贝宁、斐济等地捐赠药品、防护物资超3000万元,累计供应各类抗疫物资超1.2亿件。
(新媒体责编:pl0902)
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