莎普爱思：对标GMP完善质量监管体系，确保产品质量

今年是改革开放40周年，同时也是莎普爱思药业创立40年。浙江莎普爱思药业股份有限公司质量总监沈丽娟接受人民健康访谈栏目采访，和大家分享莎普爱思成立40周年的企业故事。

改革开放40周年来，莎普爱思企业经历了风风雨雨，在沈丽娟的印象中莎普爱思一直坚持“质量兴企”并回忆说：“我记忆最深刻的就是2000年国家提出来大输液注射剂车间通不过GMP的话要全面关停。1999年的时候有些企业就没能坚持住放弃了，那时我们公司规模还是比较小的，资金，人员，等方面也都比较匮乏，信息也比较闭塞。但是在陈董事长的指导下，我们解决了资金人员信息等问题，设备这方面我们则进行改造，全部更新，陈董带着公司十几名中高层技术人员前往北京培训，经过每个人没日没夜人的努力，终于在2000年通过了国家GMP认证。”“药品是关系到每个消费者的健康绝对不能马虎，不光是我个人，还要带领我们的每个团队，把这个事业坚持下去。”

在党的十九大报告明确提出的“质量强国”战略下，在2018年，国家质检总局着力开展质量提升行动年的活动下，各行各业都在围绕实现高质量发展在进行积极的探索和实践，具体到莎普爱思，在药品管控方面，浙江莎普爱思药业股份有限公司质量总监沈丽娟提到“作为药企，要严格执行GMP、GSP药品质量管理规范，我们建立了完整的生产和质量管理体系和文件系统，认真执行，规范管理，确保产品质量。”

沈丽娟介绍，从物料的采购、生产的管理、质量的管理到发运、售后各个环节，我们制定了一系列的质量管理制度并严格执行，并且每年定期对这些制度进行内审，确保有效运行，从而保证药品在整个生命周期中的安全。

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