新药研发是医疗领域内公认的前沿领域。近日,致力于慢性疾病治疗领域创新药研发和生产的生物医药企业派格生物医药(苏州)股份有限公司(下称“派格生物”)已回复科创板IPO二轮问询。
一、派格生物在慢病领域
公开资料显示,派格生物研发管线布局合理,覆盖2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝病、高尿酸血症及痛风、阿尔兹海默症、阿片类药物引起的便秘、先天性高胰岛素血症等多个慢病领域。
二、派格生物在糖尿病领域
派格生物利用自主开发的技术体系,设计和筛选针对不同慢性疾病的创新化合物,形成优势互补、多重获益的产品管线。目前,派格生物在研项目处于不同研发阶段,进展梯度合理。派格生物研发进度最靠前的两大核心项目PB-119和PB-201均适用于2型糖尿病领域。
PB-119是国内在研产品中进展最快的长效周剂型GLP-1受体激动剂,有望成为国产第二款周剂型GLP-1受体激动剂,加速该药物领域的国产替代,符合国家鼓励进口替代的政策方针。同时,PB-119也获批开展多个联合用药,针对不同患病人群的临床III期研究,极大扩展了产品的用药范围,实现人群广覆。除了针对2型糖尿病,PB-119还正在开展针对肥胖(症)的临床研究,更深度布局神经退行性及心血管治疗领域,从而提高产品的疾病适用范围。此外,PB-119也已在美国完成针对2型糖尿病的临床II期研究,为未来药物全球布局奠定了基础。
PB-201 作为葡萄糖激酶激活剂,是一款全新机制的小分子口服控糖药物,能提高糖尿病患者胰腺和肝脏的葡萄糖激酶活性,将患者血糖水平控制在较平稳的波动范围内,而不易引起低血糖风险,实现安全有效控糖。
PB-201充实了公司在 2 型糖尿病领域的管线产品,通过与 PB-119 组合布局,覆盖口服和注射两种给药方式,将为更广泛的患者群体提供产品选择。
三、派格生物在非酒精性脂肪肝病领域
PB-718 作为双靶点激动剂可以同时激活 GLP-1 受体及胰高血糖素受体,通过抑制食欲,减轻体重,增加脂肪消耗,产生协同效应,实现优于单一作用机制的减重及改善脂肪代谢的效果,从根源上降低肝脏脂肪堆积,进而降低脂肪对肝脏正常组织细胞侵袭导致的肝细胞死亡及纤维化,最终达到治疗非酒精性脂肪肝病的目的。
(新媒体责编:pl0901)
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