力品药业(厦门)股份有限公司(以下简称“力品药业”或“公司”)致力于创新制剂技术和改良型新药研、产、销,以创新制剂研究为核心,拥有创新口腔黏膜给药系统技术、气体微球技术、缓控释制剂技术、难溶性药物增溶技术四大核心制剂技术平台,并以致力成为全球一流的国际化创新制剂企业为愿景,自2012年创立以来便持续聚焦于改良型新药的研发及产业化,通过国际化创新研发实现我国改良型新药与国际的接轨。
依托四大制剂技术平台持续创新
力品药业在从事新药产品开发和商业化过程中,建立与完善了四大具备自主知识产权的核心技术平台,包括创新口腔黏膜给药系统技术平台、气体微球技术平台、缓控释制剂技术平台和难溶性药物增溶技术平台,基于四大核心技术平台,力品药业重点推进了盐酸帕洛诺司琼口颊膜、盐酸多塞平口颊膜、注射用全氟丙烷人血白蛋白微球、阿立哌唑口溶膜四款核心产品,并取得了重要临床进展。
依托创新制剂技术为平台,通过不断加大研发投入,力品药业扎实构建改良型新药技术高地。公司开发的9款主要新药产品中,有7款新药处于商业化、临床试验或IND阶段;5款高端制剂中,1款已获得中、美上市批准,1款获得美国上市批准,其他3款均已申报美国上市。实现了6个产品入选国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。力品药业扎扎实实的技术创新也获得了社会各界的认可,荣获“福建省新型研发机构”等省市级多项荣誉。
力品药业通过四大核心制剂技术平台,奠定了在国内创新药行业的地位。作为国内创新制剂行业的领头羊,目前已获红杉资本、招银国际、国投创新、深创投、中金传化等国内明星机构的认可和领投。
总结来看,力品药业的技术优势主要体现在:(1)核心技术属于行业主流水平,部分技术达到行业先进水平;(2)在多个高技术壁垒制剂领域均布局技术和在研产品,覆盖多种需求潜力大的适应症领域;(3)核心技术开发的部分产品在中美具有临床首创性,部分产品入选国内“十三五”重大专项计划。
技术管理团队构成核心竞争力
技术型创始人所在的上市公司的技术创新性和先进性比其他企业优势明显,也是这类上市公司的一大特点,而力品药业更是如此。作为一家以自主研发和产业化为核心驱动力的创新生物医药企业,通过不断的技术创新保证其技术的先进性,并据此形成核心竞争力。
力品药业以国际化创新为研发理念,拥有一支富有创造力和全球视野的核心技术及管理团队,领导公司新药研发和生产的各个环节。公司的技术和管理团队主要成员拥有20多年在美知名制药公司及药政机构从事制剂研发、临床、生产、注册申报及药品评审的经验,也是创新药物制剂领域的资深专家。
公司的核心技术人员有四位,其中,实控人叶英博士是技术型创始人。其为日本大阪大学应用生物药物科学博士,美国加州大学尔湾分校博士后,国家“重大人才计划”特聘专家,曾任职美国三家生物医药上市公司资深科学家。现任力品药业董事长,负责力品全局管理、国内外业务拓展以及新型制剂研发。
朱海健博士同样是国家“重大人才计划”特聘专家,为美国明尼苏达大学药剂学博士,拥有超过30年新药研发管理经验。领导团队自主创新建立了完整的气体微球研发体系,突破气体微球冻干制剂的规模化生产制剂技术,实现气体微球浓度达到109个/ml,显著提高了显影有效率。
黄建华博士拥有超过20年的新型制剂开发经验,指导开发的2个极低剂量缓释药物已进入国际商业化阶段;5个缓控释制剂产品获得了国家“十三五”“重大新药创制”专项支持。
Matthew Herbert Nieder博士拥有超过30年新药开发经验,主要负责公司新产品全球立项、临床试验、注册申报工作。针对难溶性药物指导创建了难溶性药物增溶平台,带领研发团队解决新药的晶型稳定性问题;开发了国内领先的自主研发结晶度控制技术,使药物达到快速释放的临床效果。
公司在行业资深专家的带领下逐步扩大公司规模,取得了如今的辉煌成绩。此外,力品药业还严格按照cGMP规范化要求,培养了一支国际化、年轻化、专业化、知识化的技术团队,为公司的可持续性发展奠定了坚实基础。
改良型新药引领国内制剂技术发展
随着我国工业化、城镇化、人口老龄化进程加深,在生活工作压力、生态环境、饮食习惯及食品安全状况等因素的影响下,癌症、精神系统疾病、睡眠疾病、心脑血管疾病等重大疾病及慢病领域的患者人数不断增多,治疗需求持续加强,而现有药物的局限则日益凸显。例如,癌症患者服药周期长且晚期患者服药困难,精神分裂症等精神疾病患者通常需要长时间甚至终身服药,随着患者基数的扩大,药物副作用、药物顺应性差等问题成为显著痛点,亟待更好的药物。医药支付能力的提升亦能够支撑更高价格的药物。改良型新药能够实现良好的临床获益,提升前述人群的治疗体验,预计受此驱动增长。
力品药业主要从事改良型新药的研发和产业化,而改良型新药是对已上市药品的升级改良,强调“优效性”。改良新药的一个重要方式就是运用创新制剂技术,对原药的剂型和用药方式进行优化。相较于被改良的药品,具有增强药效、降低副作用、提高患者的服药依从性等明显的临床优势。目前临床常用的给药途径有多种,按主要特点大致可分为肠内给药和肠外给药两大类,具体可以再细分为口服、注射、局部用药主要三种途径。力品药业从成立之初,即立足于创新制剂技术的发展,从给药途径作为技术切入点,大力发展以创新制剂技术为核心的改良型新药产品。
力品药业也同步布局中美两地市场。通过聚焦口腔膜剂、气体微球、缓控释制剂等高技术壁垒的创新制剂开发,致力于满足未被满足的临床需求,为患者提供更加安全优效的新药产品,进一步降低患者用药风险,提高临床获益。同时秉承规模化、国际化发展战略,推动了多个改良型新药产品的中美国际多中心管线研发,同时建立了国际级GMP产业化基地。
公司作为厦门生物医药产业园的代表性企业,多次受到省市级领导重视和考察。力品药业深知制约中国改良型新药的瓶颈是国内缺乏创新的制剂技术,以攻克制剂技术行业难题为己任,并坚持以创新引领国内改良药的行业发展。
(新媒体责编:wa123)
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