成都汇阳投资微芯生物（688321）调研纪要

调研公司：微芯生物(688321)

调研时间：2023年05月11日9:00-12:00

一、公司概况

深圳微芯生物科技股份有限公司(简称“微芯生物”或“公司”)由鲁先平博士带领资深留美归国团队联合创立。公司最大的特色是在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价核心技术体系，利用组学的概念成功创制了“First in class”药物西达本胺。依托独特的研发平台和创新的开发理念，微芯生物的研发管线充分关注未满足的临床治疗需求，目前处于临床阶段的两个主要药物PPAR抑制剂西格列他钠(PPAR三个受体的全激动剂)以及多激酶抑制剂西奥罗尼(Aruora B、VEGFR和CSF-1R)所针对的靶点或靶点组合，微芯均为开拓者。

公司主要产品均为自主研究发现与开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药，包括2014年正式上市销售的国家1类原创新药西达本胺(商品名“爱谱沙®/Epidaza®”)—全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂;2021年正式销售的国家1类原创新药西格列他钠(商品名“双洛平®/Bilessglu®”)—全球首个上市的PPAR全激动剂;已开展多个适应症II/III期临床试验的国家1类原创新药西奥罗尼，其是一个机制新颖的多靶点多通路选择性激酶抑制剂。此外，公司尚有一系列独家发现的新分子实体的候选药物CS12192、CS23546、CS271011、CS32582、CS17919等，正在进行临床前与早期探索性研究。此外，公司已上市产品西达本胺也是中国首个授权美国等发达国家使用境外发明专利以实现全球同步开发与商业化、并获得技术授权许可收入的原创新药，开创了中国创新药对欧美进行专利授权(License-out)的先河。

公司的整体管线布局较为广泛，在临床前试验中，还布局了肿瘤(PD-1/PD-L1、SHP2、p53、RAS、ATR等)、自身免疫疾病(TYK2)、代谢疾病(TRβ和ASK1)、中枢神经系统疾病(TRβ)、抗病毒等，随着成都新研发和生产基地的投产，公司也将向大分子创新药进军，进一步拓展公司的研发能力和涉足领域。

二、调研内容

1、咱们这个西格列他钠片的这样一个双抗药物的情况，我看到就是前面，临床前药效模型的时候，咱们是主要是针对了mc30这样的一个肠癌的模型和这个黑色素瘤的模型。那么后面在真正做开发适应证的时候，是不是也是针对于这这两个方面就有些侧重。还是说是就是说有些其他的布局?

答：它这个模型有点特殊。因为这个是人员化的模型，然后人员化的模型能够成功构建的是很有限的，就是在人员化的模式上能够建立的评价体系。而接下来是最多的，剩下的就肺癌可能有一个限制，这是第一个原因。第二个原因是说临床前评价他是一个范畴，它不是一个选择适应症的一个重要的依据。，重要的依据实际上是基于这个分子的特点，它体现这一点是一种选择。第二个就是临床开发适应症，临床实验，我们分两个阶段，第一个是叫剂量递增，是属于选择推荐计量的那个阶段包括他的那些性能。然后我们后面就有一个。当然我们在剂量递增中间会有不同的流动进来，可能会有一些信号或者去考察。但是这个可能不是主要的。

在剂量扩展阶段。就相当于我们选定了一个合适的剂量之后。我们这个时候可能要我们都会有这样的几个客户呢就是几个地去做。那么那个时候选择是因为其实很多依据我们就就像那个陈总说的，我们就会考虑一个药物的经济的特征。目前的那个是这样，就是我们在这样拓展的阶段选的是一个质量是消化的。美国从上到下对不同的器官啊这样的一个情况先去看。那么我们针对这些事情中呢可能会在剂量发货阶段会选一部分病人先去看他的处理疗效。如果发现剂量不是特别好的话，那我们可能在后面的剂量扩展阶段可能会做调整。

2、能否说明一下针对非酒精性脂肪肝炎(NASH)的几个靶点在机制上的对比，如 THR-β、FGF-21等?

答：非酒精性脂肪肝炎(NASH)的诊断涉及脂肪堆积、炎症、纤维化等指标。THR-β重点针对脂肪堆积，伴随降低慢性炎症和纤维化;FGF-21也是通过影响脂代谢，改善脂肪堆积，从纤维化角度降低病理进展，每个药物的支点不一样，延伸出不同的治疗病理。西格列他钠能够影响脂代谢、细胞分化，同时 PPAR γ调控转录过程，影响纤维化，西格列他钠的增敏机制也能够降低炎症因子。最终非酒精性脂肪肝炎(NASH)的治疗是不同机制的联合，因此公司的研发布局除了西格列他钠，也在考虑与其互补的产品。

3、贵公司的西格列他已经能够抑制肿瘤系统，我想问一下它能不能延长它的周期，延长它的寿命，或者说抑制这个癌细胞的一个复制，它能够抑制多长?然后这个产品能够让我们患者延长他的寿命大概有多少?

答：我先回答第一个问题。第一个问题是关于这个体外研究，因为细胞周期应该是个体外事件，这也是证据，就是说他通过四个周期，从它开始启动的复制，然后分裂等等，现在两个细胞这是一个完成一个细胞都是过程，这是一个a or b，它是or。还有三加速有三个adc，a基本上是全过程，就是从启动开始的，它都会有一个产品，b是特定的周期。再第二个叫72年，就是说我们在开始启动分裂的就分成两个细胞的那个过程中间是or的一个复合性的，它是简单的参与。所以我们选择这是另外一个话题，就是选择的安全性在于它不会一直成。这其实仅仅是如果我们进行细胞性的研究，那么就是说我们能直观的觉得啊，直观的认为他是观点就是错的，gm期会延长。就是我们做周期分析的时候，如果对数学的了解就是周期分析，他和gm期会延长很长时间或者停止在那这是一个体外的延长。

那么回到另外一个就说转换到临床患者。因为我们在目前的临床试验当中，我们从oa转到二期他的位置。相比于过去的例子，这个20常规的五个月，我们现在八个月、三个月的是所谓的延长。当然我们现在做的结果，因为类似于二期，包括在其他的这个二期的研究中间，也是相比对治疗我们会从oa的研究。这也是判断。平均oa是因为是平均数，不是说保证每一个都那样，但是它平均不延长oa的指标在面上是通常是做一个主要的一个重点。像我们临床实验是观察，我也是检查，但是也是我们做过的一些适应的目的，也不是所有的事情。

4、看到吴总他的PPT上面做了一个业绩预测的时候前面的都是增长的趋势,但是在23年利润预测是亏损的,那这个预测亏损主要是基于什么样的一个考虑?

答：是这样的。因为2023年我们西格列他钠的销量是保持一个持续的增长。然后西格列他钠是我们进入医保的首年，我们是3月份开始调整医保价格。那我们预计今年是一个量急剧加重，但是因为医保调价确实有2/3的一个平价。所以我们在今年的业绩目标做了一个合理的预估。预计海外西格列他钠要看合作伙伴，看一个临床试验基金的情况，那么我们谨慎的对我们今年业绩的一个预估。那同时我们估计到我们今年整体的一个研发费用的投入、销售费用的投入，一个生产成本，那我们做的一个合理的预计说今年会是这样。因为同时今年我们的研发进展也是比较突出的，那我们会有ID的申请，有两个项目的申请。所以从综合来讲我们做了一个谨慎于我觉得今年我们的利润的情况啊，可能会有一个这样的一个预期。

5、我的第二个问题就是接着刚刚说到的这个因为亏损的问题啊。然后我看到了就最开始这样一个PPT上面预计的研发费用的投入每年大概是正的40%以上。那相当于比这个营收的这个20%的估计的话还要高嘛，对吧?那研发的话应该是这样的公司是很大的一个比重啊。因为我对这个医药这个行业啊我觉得有点复杂，不是特别了解啊。但是呢现在不是说这个流行AI+嘛。然后在之前央视也报道就是说我们有一些啊相关的可能贵公司的同行已经开始在用这个AI的方式。然后在做这个创新药的研发这些。然后在刚刚潘总的那个PPT上面我也有看到就是说有做一些大数据或者是人工智能这方面的这个应用。那么现在我想问一下在这个人工智能这方面的应用的话，公司现在是大概用了多少啊?或者是用到了什么程度啊?然后对于真正的就是对公司的是不是确实对整个行业或者是对公司来说真的有那种降成本的这种功效?因为毕竟这个研发的投入占比也特别大，然后还有就是有没有跟华为啊或者是这个华为的盘古大模型啊，或者是这个最近百度啊你在做这个大模型呢?就AI相关的啊。那为了你们考虑啊要去合作做一些相关的这个技术的合作事情。

答：这个应用AI和降成本没有必要。其实早期研发的成本也很，这是第一点。我们刚才开始说了，我们的这个随着我们ID或者增加我们临床开发，费用会很高，就是说其实你不要看到这个，比如说临床开发的越多，它就会费用越高。AI我们现在主要应用场景是早期研发，比如说在药物设计或者是做那种评估，这也是虚拟评估等。这些我们是主要是用的。我们在和不同的这种AI的平台在合作，包括华为的，包括新华网，我们是一个开放的，就是说只要能对我们的研发有帮助，我们都在合作。实际上我们现在也合作了好几家，当然我们要利用不同的这种供应商的优势，因为每一家的特质不一样。像华为强的可能是算法可能一些，但新华网它是因为它有背景，他有药物的背景，所以他这个领域这个专业的认识会更好。每一个供应商的背后的支撑的那个东西可能不一样，这个我们根据自己的需求什么样的适合我们用。华为就是华为，比如说百度他能做到的，因为他们也有一个团队是做药物研发的，将来我们不排除就是和他们团队合作。

6、我看到公司近年来的营业收入其实还是能够看到出现了一个持续的每年都在出现持续的增长，其实这个指标是非常靓丽的。但是从净利润指标来看的话，公司近几年的波动还是非常大，特别是2019年、2021以及2022年，净利润公司是出现了明显的下滑。我就就想请问就公司关于财务方面增收不增利的主要原因是什么?

答：大家都看到了近几年我们这个这个产品上市是在15年14年就行了。我们第一个这两年外周期第二个时间的19年我们那个线癌。第三个是那个我们前面那个21年的七个量三二的上市。所以这几年的话我们一直在布局布局的市场啊，做销售的话我们是有个中间提升。我刚才说了这很靓丽的一个业绩竞争。但是我们在那个整个营收这一块的话，就是特别是我们在这个商业团队的布局方面，你也看到的。我们最近的话整个营业团队不断去提升，去获取各个省各个市里面去营销队伍建设。所以看到我们这几年不断的在那个营销队伍建设方面是投过很多。包括我们的关系情况，包括我们人力的增加啊，这方面是一个原因。第二个方面是我们那个整个的研发投入也看到了。是从年我们那个加大，包括我们看看新公司的建立，这方面都是需要我们这个投入非常非常大。但是那个看到未来方案。除了我们现在从去年我们一个产品一个是用的现在扩展到我们两个产品、三个身份证，或者在明年的话有四个认证。到后年的话我们就不提升。这种情况下的话，我们就会有一个方面过程。这时候我们就会有一个很好的啊一个时候。你看提到的话，我们就在营收增长我们的整个营业费用的话就会控制一个合理的水平。讲的话我们这个毛病的话会有很大的一个这个提升的空间。

7、还有一个就是说具体到一个费用方面的一个支出问题，对于公司来说的话，一个是研发费用的支出，另外一个就是营销费用的支出。然后我就想问一下公司最近几年的话就说研发投入的占营业收入占比。就最近几年的大概是怎样的一个比例?另外的就是一个是研发投入，另外一个指标是营销费用的一个占比。就说最近几年，然后对于未来的话，公司呢对于这两项费用指标的话有一个什么样的规划?

答：我们从营业费用包括我们的专业，我们这是我们大头的支出。这是我们的人员的费用方面去分析，这是根据我们整个产业的布局，实际相关的。也看到了我们的成功研发团队也是这几年的话就或者不断的增长。我们这几年的话是一个高速公司。在这个产品布局高速发展的情况下，说我们在这方面的话，营业一个营业费用，销售这个销售费用，那个研发支出方面的话。，这方面的话会有个有个增长。增长的话随着后续的不断的稳定啊，各个方面的发展的话，我们会控制到一个合理的那个一个水平。这个水平也是我们在一一直致力于去控制的。

当然也看到了。我们跟其他的一些上市公司，包括一些新兴的创新公司上市了以后。我们是在整个行业里面是处于一个非常合理的占比。整个比例的话，销售费用我们会高一点，这几年占到整个营收的50%左右。管理费的话我们也是控制的很好，也是大概占到百分之20左右。那个研发费用的话。我们这几年，因为就是根据我们的在研产品的一个发展需求，一期二期的这个产品有所递增，这个是一个可变的数据啊。

8、各位领导，我有三个问题。第一个的话就是我们在2022年的时候，做了一个线上的投资者的这个交流。然后当时给出了一个营收的增速，，大概22年50%，然后23年70%，之后会保持保持一个新的这个增速。但在今年的这个年报的说明会上，我们看到营收这一块，可能和之前的这个预估出现了一些降速的这个这样一个过程。请问这个是因为什么样的一个原因呢?是否是就是我们对药品的这个销售的这个进度是有一些调整?

答：是这样的，在22年的时候，我们业绩说明会是在当时预估疫情没有这么严重。所以每一家医药公司其实在这两年都面临着同样的问题。，我们在上午的会议当中也提到了。其实除了疫情相关的，这些公司可能在这两年业绩有的一个表现。那大部分企业都是低于预期的一个表现。我们在23年的22年的。我们第一个是我们先拉我们五个乳腺癌。那么因为西格列他钠被进入到医保来影响了乳腺癌的一个收入的情况，那这个是超过一年期的。那么第二个是因为疫情的影响。西格列他钠他的一个经济往前这个商业销售啊没有达到我们的一个原来的一个预期的一个情况。那么在今年第一个是疫情已经过去了。第二个是我们西格列他钠走出疫情。今年我们通过疫情3月份一次这么一个数据，我们也能看到一个预期的一个数量的增长。

9、然后第二个问题就是因为今年期内的进入医保之后出现了一个降费的这样一个降幅。然后同时我们看到在连放当初在一细胞当中也说到了七个变化，是出现了一个比较大的一个增幅。但是实际上对于利润表来说它其实还是负反馈。，在这种情况下就是公司有没有一个预估?就是预估西格列他钠在未来的某一个周期或者在一个量级能够对这种负反馈进行一个修正的这样一个过程。

答：确实是这样的。因为医保价格我们就不去展开讲了。它这个定价的机制的话，那对创新药来讲确实是一个大考，并且可能行业内也有很多对他的考验。那么就西格列他纳来讲呢，确实是3月份我们才开始医保调价。那么一季报针对的只是3月份一个月的一个销量的价格。

10、第三个问题的话就是我们看到在年报当中也提到了，就是我们的西达本胺就是有一些适应症是在二期到三期的过程当中进行的，目前出现了相应的暂停。请问一下这个暂停是因为什么样的原因呢?

答：二期的试验当中我们有部分的试验出现的效果没有那么的强烈。但是咱们也提到了说效果的摩擦是和其他的药物相关联系，就是联合用药是有我们的相关性的。

三、调研总结

公司作为中国原创新药领域的先行者和领军企业之一，专注于开发针对重大疾病、有全球专利保护和临床效果独特的原创新分子实体药物，以满足尚未满足的临床需求。上市产品西达本胺销售稳步增长，西格列他钠顺利进入国家医保目录后销售有望持续放量，但同时由于其医保价格下行显著，加之巨额的研发投入，因此今年业绩将因此步入低谷。之后随着以上因素负面影响的逐步消除，同时未来伴随研管线丰富且多款产品处于临床后期阶段，长期发展空间可期。

(新媒体责编：wa123)