甲磺酸贝舒地尔片中文商品名易来克R正式获批

易来克®填补中国慢性移植物抗宿主病二线治疗空白，助力中国慢性移植物抗宿主病患者尽早获益

12月15日，中国-赛诺菲宣布全球首个且唯一获批治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK®)中文商品名易来克®已正式获批，这进一步加速了赛诺菲推动该创新药物在中国的商业上市，提升患者用药可及，助力患者尽早获益。

易来克®是全球首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向ROCK2抑制剂，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上cGVHD患者。临床研究数据显示，其治疗整体缓解率(ORR)可达75%，6个月无失败生存率(FFS)可达75%，2年总体生存率可达89%。基于其卓越的疗效和良好的安全性，获得2023年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南推荐。

糖皮质激素联合或不联合钙调磷酸酶抑制剂(CNI)是cGVHD的一线治疗标准方案，此前中国尚无获批的二线治疗方案。易来克®获批二线治疗cGVHD适应症后，成为cGVHD二线治疗唯一获批药物，填补了此治疗领域的空白，为中国cGVHD患者提供了全新的治疗机会。作为一种创新型靶向药物，易来克®能够明显降低激素用量，甚至停用激素。

易来克®具有抗炎和抗纤维化的双重作用机制，在帮助患者恢复免疫平衡的同时，可以抑制成纤维细胞中的ROCK2，有效阻止G-肌动蛋白聚合成F-肌动蛋白，以及心肌素相关转录因子(MRTF)对促纤维化基因表达的改变，从而抑制肌成纤维细胞分化并预防纤维化进展。

众所周知，纤维化对器官功能及整个身体具有重大影响，尤其肺部纤维化被认为是一种"顽固"且难以逆转的病变。易来克®的作用机制被证实可逆转cGVHD引起的纤维化，极大改变纤维化治疗效果，改善患者生活质量。不仅如此，易来克®所具有的"选择性"靶向特点还能最大程度减少对其他免疫点的作用，减少不良反应。

赛诺菲大中华区总裁施旺表示："移植排斥反应或慢性移植物抗宿主病对患者的生活质量有重大影响。我们很高兴甲磺酸贝舒地尔片中文商品名易来克®正式获批，这意味着我们能够进一步加速这一全球首创药物在中国的可及性，帮助中国患者尽早获得高质量的药物治疗，提高生命质量。赛诺菲始终以患者为中心，聚焦‘同类首创'、‘同类最佳'创新治疗方案，加速推进创新产品引进、上市和可及，持续满足中国人民健康需求。"

关于易来克®(甲磺酸贝舒地尔片)

易来克®于2021年7月在美国首次获批上市后，于今年8月正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)认证批准。赛诺菲于今年11月正式收回其在中国大陆对易来克®进行开发和商业化的独家权利，以完善的商业化团队及多年移植领域专业经验，助力其快速惠及更多中国cGVHD患者。

(新媒体责编：wa12)