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    药明合联2023年业绩表现强劲,营收高速增长114%,卓越业绩铸就未来发展根基和优势

    营业收入强劲增长114%至21.24亿元人民币

    经调整净利润强劲增长112%至4.12亿元人民币

    综合项目数升至143个

    新签订50个综合项目

    临床II期和III期项目数增至21个,包括5个生产工艺验证(PPQ)项目,为未来潜在商业化增长铸就强大动力

    储备订单增长82%至5.79亿美元,为公司维持高速增长势头打下基础

    “一站式”生产设施在无锡基地成功投入运营,同园区偶联生产布局高效提升产能和规模

    成功在香港交易所主板上市,总募集资金5.2亿美元,获评「IFR 亚洲」评选“最佳IPO”

    荣膺「World ADC奖 」评选“2023最佳CDMO”

    全球领先的专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药物端到端CRDMO服务的药明合联(“WuXi XDC”或“公司”,股票代码:2268.HK),今日欣然宣布其截至2023年12月31日止年度业绩和公司最新进展。

    药明合联首席执行官李锦才博士表示:“2023年是药明合联发展的重要里程碑,在‘赋能、跟随并赢得分子’战略指引下,公司喜获全年收入114%的强劲增长。为了加速赋能行业,我们致力于卓越和创新,在各个领域均取得丰硕成果:公司在香港联交所成功上市,开启发展新征程;立足客户需求,创新精进技术平台,提升无锡基地一站式生产能力和规模,夯实未来发展的根基和优势;开拓全球双厂生产战略,布局新加坡生产基地,构建全球运营网络。始终推动技术进步,以自主研发和战略合作为双引擎,驱动构建全球顶尖的偶联技术和赋能平台,为未来发展注入强大动力。我们很自豪地荣膺ADC行业最具影响力的大奖—2023最佳CDMO奖,展现了全球客户和行业对药明合联的高度认可。展望未来,在全球ADC等生物偶联药加速创新发展的浪潮下,我们将继续奋楫笃行、臻于至善、踔厉奋发,为全球合作伙伴赋能,加速和推动创新生物偶联药的发现、开发和生产进程,惠及广大病患。”

    2023财年业绩亮眼,收入和经调整净利润均同比增长超110%

    营业收入

    公司营收增至21.24亿元人民币,同比增长114%。收入显著增长的主要因素是:(1) 成功践行“赋能、跟随并赢得分子”的CRDMO战略,新增项目数显著增长,并持续高效高质服务客户,在全球ADC和更广泛的生物偶联物外包服务市场快速发展时期,药明合联作为行业领先的ADC CRDMO服务提供商,不断巩固和提升能力和规模,驱动业务可持续的高增长。(2) 现有项目及“赢得分子”项目推进到后期阶段,推动整体收入增加。

    毛利和毛利率

    毛利同比增长114%达到5.60亿元人民币,毛利率为26.3%,主要归因于强劲的营收增长。

    经调整净利润

    经调整净利润为4.12亿元人民币,同比增长112%。经调整净利率保持稳定为19.4%。

    经调整摊薄后每股收益(EPS)

    经调整摊薄后每股收益为0.38元人民币,同比增长73%。

    “赋能、跟随和赢得分子”战略成功推动项目快速增长

    快速增长的高质量客户累计达到345家,其中包括国际制药公司和创新型生物技术公司。公司累积赋能客户递交55份IND申请。全球前十大制药公司中已有六家与公司展开合作,积极推动开发ADC等生物偶联药。

    “赋能、跟随和赢得分子”战略成功推动项目的持续快速增长,2023年新签综合项目50个,累积综合项目总数增至143个。

    图1:公司项目展示图

    图1:公司项目展示图

    临床II期和III期项目数增至21个,其中生产工艺验证(PPQ) 项目有5个,为未来的强劲增长夯实基础。

    公司生物偶联药管线呈多元化趋势,ADC综合项目增至129个;新型偶联药XDC综合项目增至14个。

    图2:公司多元化管线展示图

    图2:公司多元化管线展示图

    持续深耕技术平台,达成多项战略合作

    公司在自主专利的WuXiDAR4™技术平台基础上,打造了迭代版WuXiDARx™,旨在满足客户的定制化需求,开发不同DAR值(DAR2、DAR4和DAR6)的高均质ADC,赋能客户产品高同质性和批次间一致性,优化生物偶联药物产品的药代动力学特征和稳定性。

    公司持续创新精进技术进步,秉承自主研发和外部合作双轮驱动的平台战略,推动迭代一体化的平台能力。公司与多家知名生物技术公司或生物制药公司达成战略合作,包括启德医药、SyntaBio,Multitude Therapeutics/HySlink,IntoCell,赋能客户加速发现ADC候选药物,开发更多新型生物偶联药,提高开发效率和成功率。

    推动产能规模升级,建设全球质量体系

    公司目前在无锡、常州和上海设有三个运营基地。无锡基地成功实现同一园区“一站式”生产的重大里程碑,覆盖ADC等生物偶联药四个核心生产板块,包括抗体中间体、载荷连接子、偶联原液、偶联制剂,实现同园区一站式生产布局。极大简化偶联药供应链并大幅缩短生产周期。

    全球首创的双功能生产线高效运行,覆盖从抗体中间体到生物偶联药原液的端到端生产,加速工艺开发,降低成本,优化流程,并帮助客户缩短项目周期。

    公司始终恪守符合全球质量标准的一流质量体系。所有生产基地运营均符合FDA、EMA和NMPA的GMP生产规范,2023年客户和质量授权人审计成功率达100%,高质量确保ADC和其他生物偶联药的生产。

    新加坡生产基地的建设正按计划进行,新增产能将用于临床和商业化生产。2024年3月公司举办了开工仪式,预计于2026年投入运营。

    载誉前行,WBS精益改善,ESG卓越发展

    在全球ADC领域最具影响力的奖项“2023 World ADC奖”评选中,药明合联荣膺“最佳CDMO冠军”。该奖项是全球客户和行业对集团深耕技术平台,拓展端到端生产服务能力的充分肯定,表彰了公司致力于开拓创新、为ADC领域长期发展做出卓越贡献的坚守和责任。

    公司荣获由IFR Asia Awards 颁发的2023年度“最佳 IPO”,成为过去两年中最大的医疗保健 IPO(总融资额达5.2亿美元),同时获得高质量基石投资者的支持。

    公司在精益文化的指导下,积极践行WBS(WuXi Business System)的精益思想和管理体系,以持续改善为核心,致力于从质量、流程、成本、效率等多个维度全面提升公司的综合竞争力。

    公司持续健全ESG治理,成立ESG委员会并由首席执行官担任主席。积极为行业和社会创造长期价值,聚焦人才发展,关注女性力量及员工健康,将ESG视为企业可持续发展的基石,实现了多个ESG目标。

    关键财务指标

    (截至12月31日的全年数据)

    关键财务指标20232022YoY%

    营业收入(人民币百万)2,124990114%

    毛利(人民币百万)560261114%

    经调整税息折旧及摊销前利润(人民币百万)

    经调整税息折旧及摊销前利润率(%)501

    23.6%264

    26.6%90%

    经调整净利润(人民币百万)

    经调整净利润率(%)412

    19.4%194

    19.6%112%

    经调整摊薄后每股收益(人民币)0.380.2273%

    关于药明合联(WuXi XDC)

    药明合联生物技术有限公司(股票代码:2268.HK,以下简称“药明合联”)是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产(CRDMO)企业,专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药端到端服务,涵盖抗体中间体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和GMP生产领域。

    非国际财务报告准则指标

    为补充本集团按照国际财务报告准则展示的简明综合财务报表,本集团提供作为额外财务指标的经调整净利润、经调整净利润率、经调整税息折旧及摊销前利润、经调整税息折旧及摊销前利润率及经调整摊薄后每股收入,惟该等数据并非国际财务报告准则所要求,也不是该准则所呈列。

    本公司认为经调整的财务指标有利于理解及评估本公司的基础业绩表现及经营趋势,并且通过参考该等经调整的财务指标,及借着消除本集团认为对本集团核心业务表现并无指标作用的若干异常、非经常性、非现金及/或非经营性项目的影响,有助于管理层及投资者评价本集团财务表现。本集团管理层认为该等非国际财务报告准则的财务指标于本集团经营所在行业被广泛接受和应用。然而,该等未按照国际财务报告准则所呈列的财务指标,不应被独立地使用或者被视为替代根据国际财务报告准则所编制及呈列的财务信息。本公司股东及有意投资者不应独立看待以上经调整业绩,或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果。且该等非国际财务报告准则的财务报告指标不可与其他公司所呈列类似标题者作比较。

    (新媒体责编:wa12)

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