全球领先的科技公司默克今日宣布,其在华首个GMP级别细胞培养基 (CCM) 产线成功实现商业化生产。默克此次向其位于长三角工业重镇南通的制造基地加注约660万欧元投资,旨在努力满足中国市场对优质定制化细胞培养基(用于生物制药、疫苗和新型疗法等领域)日益增长的需求。
活动嘉宾(由左至右):默克生命科学南通生命科学中心负责人顾向阳;默克生命科学集成供应链工厂运营亚太区负责人邱涛;南通市市场监管局党组成员、知识产权局专职副局长蒋爱龙;默克生命科学工艺解决方案高级副总裁,市场负责人Philip Schaefer;南通市经济技术开发区党工委副书记王康力;默克生命科学工艺解决方案副总裁,亚太商务负责人蔡庆福;南通市经济技术开发区党工委副书记、管委会主任曹海锋;默克生命科学副总裁,中国区董事总经理吴波;江苏省药监局南通检查分局局长刘亚林;默克生命科学工艺解决方案高级副总裁,研发负责人David Beattie;默克生命科学中国工艺解决方案总经理杨凡此次本地化商业投产可使中国客户可靠、高效地获得默克信誉卓越的定制化细胞培养基产品及服务。凭借自身丰富、专业的配方经验及知识,默克能根据特定配方,生产高质量定制化细胞培养基及创新解决方案,确保产品的批次均一性和生产效率。
默克生命科学中国董事总经理吴波说:“此次投资进一步扩大了默克在华业务版图及能力,践行了我们推动当地生物制药产业发展的承诺。”他表示:“该细胞培养基产线的落地,充分体现了我们借助默克创新精神和全球专家网络,积极提升病患关怀的努力和愿景。”
在默克南通生命科学中心新落成的这一GMP级别产线(GMP指“良好生产规范”,是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规),全部使用来源合格可靠的培养基原料,使客户能够实现从中试到商业规模细胞培养生产的平稳过渡,并提供全面的监管相关文件。除为客户量身定制干粉细胞培养基外,默克还将提供配套的定制化服务及运营支持,助力当地生物制药公司优化工艺流程,缩短产品上市时间。该产线投产将显著提升默克在华细胞培养基产品的交付效率。
“南通开发区正努力加快生物医药产业高质量发展。”南通开发区党工委副书记、管委会主任曹海锋表示:“默克南通生命科学中心项目将为区域生物制药生态系统的良好发展,做出重要贡献。”
默克为本地及全球生物制药客户提供全面的创新解决方案。除细胞培养基外,默克生命科学业务还广泛提供细胞株、生物反应器、过滤器、填料、层析、制药原辅料等其他产品。从工艺开发到工艺放大生产,默克的工艺解决方案为生物制药公司提供全方位的端到端服务,积极造福病患并为推动全球健康事业发展做出贡献。
(新媒体责编:wa12)
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