驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗多发性硬化症新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局默示许可

驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可，拟用于治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)。这是伊基奥仑赛注射液在2024年继难治性全身型重症肌无力(gMG)之后，成功获得FDA批准的第二个自身免疫疾病适应症IND。

驯鹿生物首席科学官张永克博士表示："伊基奥仑赛注射液在中国进行的一项针对自身免疫性疾病的研究者发起临床研究(IIT)中， 在多达6种自身免疫性疾病中被验证有效。此次伊基奥仑赛注射液用于治疗多发性硬化症的临床试验申请获得FDA的默示许可，是驯鹿生物在自身免疫性疾病治疗领域持续深耕、不断实现技术突破的有力证明。我们将始终坚持以临床价值为导向的研发理念，解决临床未满足的需求，高度重视全球化战略的实施，通过与国际临床研究机构的紧密合作与深入交流，加快推进更多创新药物的研发与上市进程，为全球患者带来更多的获益。"

(新媒体责编：wa12)