翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）获FDA突破性疗法认定

2024年8月20日，翰森制药集团有限公司 (以下简称"翰森制药"，03692.HK)宣布，合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。

本次FDA突破性疗法的认定得到了翰森制药正在推进的ARTEMIS-001Ⅰ期开放标签、多中心试验的数据支持。该试验共有200多名患者参与，评估了HS-20093用于局部晚期或转移性实体瘤(包括复发或难治性ES-SCLC)的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。试验结果即将于2024年9月7日至10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布。

2023年12月20日，翰森制药与GSK订立独家许可协议，授予GSK全球独占许可(不含中国内地、香港、澳门及台湾)，以开发、生产及商业化HS-20093。

作为中国领先的创新驱动型制药企业，翰森制药将持续加大与全球伙伴的创新合作，高效推进具有同类首创(FIC)或同类最优(BIC)潜力的产品落地，用更多突破性创新疗法，造福广大患者。

(新媒体责编：wa12)